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Certificaciones

Procesos de calidad, cultura de calidad

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Certificaciones
Procesos de calidad, cultura de calidad

El camino a la excelencia de Unión Medical comenzó en 2007, cuando recibió su primera certificación ISO 9001.

Desde entonces, mejoramos nuestros procesos para darle a las instituciones de la salud la tranquilidad de tener un proveedor con todos los procesos certificados, capaz de hacer trazabilidad y de entender la importancia de la calidad como requisito para la prevención de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS).

Certificaciones de UM

NORMA
ISO 9001:2015 NORMA
ISO 13485NORMA
ISO 14001CERTIFICADO
INVIMA

NORMA ISO 9001:2015

Sello ICONTEC ISO 9001

SC-CER 618799

Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.

NORMA ISO 13485

Sello ICONTEC ISO 13485

DM-CER 618802

La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.

NORMA ISO 14001

Sello ICONTEC ISO 14001

SA-CER 844953

La certificación ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) es una norma internacional que permite a UM demostrar el compromiso asumido con la protección del medio ambiente y la prevención de la contaminación a través de la gestión de los impactos ambientales asociados a la interacción de nuestros procesos con el medio ambiente. Esta norma identifica requisitos para una gestión eficaz del riesgo, considerando la conformidad legal y las necesidades socioeconómicas.

CERTIFICADO #0460

Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.

Vigencia desde julio de 2015

CERTIFICADO #0477

Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.

Vigencia hasta el 25 de julio de 2022

NORMA
ISO 9001:2015 NORMA
ISO 13485NORMA
ISO 1401CERTIFICADO
INVIMA

NORMA ISO 9001:2015

Sello ICONTEC ISO 9001

Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.

NORMA ISO 13485

Sello ICONTEC ISO 13485

La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.

NORMA ISO 1401

Sello ICONTEC ISO 14001

La certificación ISO 14001:2015 – Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) es una norma internacional que permite a UM demostrar el compromiso asumido con la protección del medio ambiente y la prevención de la contaminación a través de la gestión de los impactos ambientales asociados a la interacción de nuestros procesos con el medio ambiente. Esta norma identifica requisitos para una gestión eficaz del riesgo, considerando la conformidad legal y las necesidades socioeconómicas.

CERTIFICADO #0460

Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.

Vigencia desde julio de 2015

CERTIFICADO #0477

Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.

Vigencia hasta el 25 de julio de 2022

La mejor defensa contra las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria es la prevención.

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UNION MEDICAL

Union Medical S.A.S
Industria colombiana

SÍGUENOS:

Certificados UM
  • Línea telefónica nacional: (57) (604) 448 0334
  • Oficina principal: Calle 61 Sur N° 48A - 25 Sabaneta, Antioquia - Colombia.

INVIMA
“Condiciones sanitarias higiénicas, técnicas, locativas, y de control de calidad para la fabricación, acondicionamiento y almacenamiento de dispositivos médicos”
Decreto 4725 de 2005 y Resolución 4002 de 2007

CERTIFICADO #CSDM01914
Certificado condiciones sanitarias dispositivos médicos.

CERTIFICADO #CADM11317-R1
Capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos.

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