Tecnología UM

Certificaciones

Procesos de calidad, cultura de calidad

Tecnología UM
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Certificaciones
Procesos de calidad, cultura de calidad

El camino a la excelencia de Unión Medical comenzó en 2007, cuando recibió su primera certificación ISO 9001.

Desde entonces, mejoramos nuestros procesos para darle a las instituciones de la salud la tranquilidad de tener un proveedor con todos los procesos certificados, capaz de hacer trazabilidad y de entender la importancia de la calidad como requisito para la prevención de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS).

Certificaciones de UM

NORMA ISO 9001:2015

Sello ICONTEC ISO 9001

SC-CER 618799

Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.

NORMA ISO 13485

Sello ICONTEC ISO 13485

DM-CER 618802

La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.

CERTIFICADO #0460

Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.

Vigencia desde julio de 2015

CERTIFICADO #0477

Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.

Vigencia hasta el 25 de julio de 2022

NORMA ISO 9001:2015

Sello ICONTEC ISO 9001

Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.

NORMA ISO 13485

Sello ICONTEC ISO 13485

La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.

CERTIFICADO #0460

Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.

Vigencia desde julio de 2015

CERTIFICADO #0477

Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.

Vigencia hasta el 25 de julio de 2022

La mejor defensa contra las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria es la prevención.