Tecnología UM
Certificaciones
Procesos de calidad, cultura de calidad
Tecnología UM
Certificaciones
Procesos de calidad, cultura de calidad
El camino a la excelencia de Unión Medical comenzó en 2007, cuando recibió su primera certificación ISO 9001.
Desde entonces, mejoramos nuestros procesos para darle a las instituciones de la salud la tranquilidad de tener un proveedor con todos los procesos certificados, capaz de hacer trazabilidad y de entender la importancia de la calidad como requisito para la prevención de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS).
Certificaciones de UM
SC-CER 618799
Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.
DM-CER 618802
La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.
CERTIFICADO #0460
Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.
Vigencia desde julio de 2015
CERTIFICADO #0477
Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
Vigencia hasta el 25 de julio de 2022
Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.
La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.
CERTIFICADO #0460
Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.
Vigencia desde julio de 2015
CERTIFICADO #0477
Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.
Vigencia hasta el 25 de julio de 2022