Tecnología UM

Certificaciones

Procesos de calidad, cultura de calidad

Tecnología UM

Certificaciones
Procesos de calidad, cultura de calidad

El camino a la excelencia de Unión Medical comenzó en 2007, cuando recibió su primera certificación ISO 9001.

Desde entonces, mejoramos nuestros procesos para darle a las instituciones de la salud la tranquilidad de tener un proveedor con todos los procesos certificados, capaz de hacer trazabilidad y de entender la importancia de la calidad como requisito para la prevención de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS).

Certificaciones de UM

NORMA
ISO 9001:2015 NORMA
ISO 13485 CERTIFICADO
INVIMA

NORMA ISO 9001:2015

SC-CER 618799

Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la calidad para establecer responsabilidades, metodologías y actividades y tener un sistema efectivo que permita administrar y mejorar la calidad de los productos y servicios.
Se considera la base del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC.

NORMA ISO 13485

DM-CER 618802

La Norma ISO 13485 es la norma de sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos. Es reconocida a nivel mundial, su estructura está basada en la ISO 9001 y hace referencia a las buenas prácticas de manufactura. Tiene como objetivo principal establecer un conjunto de requisitos regulatorios armonizados para los sistemas de gestión de la calidad dentro del sector de dispositivos.

CERTIFICADO #0460

Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.

Vigencia desde julio de 2015

CERTIFICADO #0477

Es el certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la importación, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos.

Vigencia hasta el 25 de julio de 2022

NORMA
ISO 9001:2015 NORMA
ISO 13485 CERTIFICADO
INVIMA

NORMA ISO 9001:2015

NORMA ISO 13485

CERTIFICADO #0460

Es el certificado de condiciones sanitarias dispositivos médicos exigida por el estado colombiano para la producción de dispositivos médicos.

Vigencia desde julio de 2015

CERTIFICADO #0477

Vigencia hasta el 25 de julio de 2022

La mejor defensa contra las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria es la prevención.

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Union Medical S.A.S
Industria colombiana

INVIMA
“Condiciones sanitarias higiénicas, técnicas, locativas, y de control de calidad para la fabricación, acondicionamiento y almacenamiento de dispositivos médicos”
Decreto 4725 de 2005 y Resolución 4002 de 2007

CERTIFICADO #CSDM01914
Certificado condiciones sanitarias dispositivos médicos.

CERTIFICADO #CADM11317-R1
Capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) de dispositivos médicos.

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Línea telefónica nacional: (57) (604) 448 0334
Oficina principal: Calle 61 Sur N° 48A - 25 Sabaneta, Antioquia - Colombia.

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